Moxonidine Sandoz Comp 60 X 0,4mg

1. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  als u allergisch bent voor moxonidine of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  als u bepaalde hartstimulusstoornissen heeft, zoals

- sick-sinussyndroom - 2e- en 3e- graad AV-blok  als uw hartslag trager is dan 50 slagen per minuut in rust  als u hartfalen heeft Neem dit middel niet in als één van de bovenvermelde punten op u van toepassing is. Als u twijfelt, moet u met uw arts of apotheker spreken voor u dit middel inneemt. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt. Ga na bij uw arts of apotheker voordat u uw geneesmiddel inneemt indien u: - een hartprobleem hebt, "eerstegraads AV-blok genaamd", of een groot risico hebt op het krijgen van een AV-blok - een ernstig hartprobleem hebt zoals angina pectoris of pijn in de borstkas in rust - nierproblemen hebt. Uw arts moet dan uw dosering mogelijk aanpassen. - bejaard bent. Uw arts kan dan starten met de laagste dosis en deze geleidelijk aan verhogen. Als één van de bovenvermelde punten op u van toepassing is (of als u twijfelt), moet u met uw arts of apotheker spreken voor u dit middel inneemt.

Lichte tot matige essentiële hypertensie.

• De werkzame stof in dit geneesmiddel is moxonidine. Elke filmomhulde tablet bevat 0,4 mg moxonidine.

• De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn: crospovidon, hypromellose, lactosemonohydraat, macrogol 400, magnesiumstearaat, povidon K25, rood ijzeroxide (E 172), titaandioxide (E 171).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Moxonidine Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Licht uw arts of apotheker vooral in als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt:

 andere geneesmiddelen om uw bloeddruk te verlagen. Het bloeddrukverlagende effect kan versterkt worden.

 bètablokkers (geneesmiddelen om het hartritme te regelen). Zie "Als u stopt met het innemen van dit middel" in rubriek 3.

 kalmeermiddelen, sederende middelen of slaappillen zoals benzodiazepines. Moxonidine Sandoz kan het effect van deze geneesmiddelen verhogen.

 speciale geneesmiddelen voor depressie, zoals imipramine of amitriptyline (tricyclische antidepressiva). Vermijd om deze geneesmiddelen gelijktijdig met Moxonidine Sandoz te gebruiken.

 Moxonidine Sandoz wordt via uw nieren uit uw lichaam verwijderd via een proces dat "tubulaire excretie" wordt genoemd. Andere geneesmiddelen die op dezelfde manier uit de nieren worden verwijderd, kunnen de manier waarop Moxonidine Sandoz werkt, beïnvloeden.

Waarop moet u letten met alcohol? Drink geen alcohol terwijl u Moxonidine Sandoz inneemt. Dit is omdat dit geneesmiddel de effecten van alcohol kan versterken.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Zet de inname van Moxonidine Sandoz stop en ga meteen naar een arts als u een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt - u heeft misschien dringend een medische behandeling nodig:  ernstige allergische reactie die zwelling van het gezicht, de keel, de lippen of de mond (angio-oedeem) veroorzaakt. Die bijwerking treedt soms op (bij tot 1 op de 100 mensen).

Andere bijwerkingen zijn:

Zeer vaak, kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen  droge mond

Vaak, kunnen optreden op bij tot 1 op de 10 mensen  hoofdpijn  een gevoel van duizeligheid of "draaien"  rugpijn  huiduitslag of jeuk (pruritus)  misselijkheid of braken  slaperigheid of slaapproblemen  diarree  indigestie  zwakte

Soms, kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen  zwelling op verschillende plaatsen in het lichaam  bloeddrukval, zelfs met duizeligheid bij verandering van houding  plots flauwvallen  ongewoon trage hartslag (bradycardie)  oorsuizen of lawaai in de oren (tinitus)  nekpijn  zich zenuwachtig voelen

Rapportering van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het nationale meldsysteem (zie informatie hieronder). Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel. Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie EUROSTATION II Victor Hortaplein 40/ 40 B-1060 Brussel Website: www.fagg.be e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  als u allergisch bent voor moxonidine of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen

kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  als u bepaalde hartstimulusstoornissen heeft, zoals

• sick-sinussyndroom
• 2e- en 3e- graad AV-blok

 als uw hartslag trager is dan 50 slagen per minuut in rust  als u hartfalen heeft

Neem dit middel niet in als één van de bovenvermelde punten op u van toepassing is. Als u twijfelt, moet u met uw arts of apotheker spreken voor u dit middel inneemt.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.  Neem Moxonidine Sandoz tijdens de zwangerschap alleen in als uw arts aangeeft dat het absoluut noodzakelijk is daar er onvoldoende gegevens beschikbaar zijn.  U mag Moxonidine Sandoz niet gebruiken als u borstvoeding geeft. Moxonidine Sandoz gaat over in de moedermelk. Uw arts kan u aanraden om een ander geneesmiddel te nemen als u borstvoeding geeft of hij/zij kan u vragen om te stoppen met het geven van borstvoeding.

Volwassenen

• Begindosis: 0,2 mg/dag, 's morgens
• Indien nodig, dosis verhogen
• Max. 0,4 mg/inname of 0,6 mg/dag, te spreiden over 2 innames ('s morgens en 's avonds)

Toedieningswijze

• De tabletten met voldoende water innemen, met of zonder voedsel