Tamsulosine Sandoz 0,4mg Gereg.afg. Caps 200x0,4mg

Benigne prostaathyperplasie

• De werkzame stof in dit middel is tamsulosinehydrochloride. Elke harde capsule met gereguleerde afgifte bevat 0,4 mg tamsulosinehydrochloride.

• De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijne cellulose, methacrylzuur-ethylacrylaatcopolymeer (1:1), polysorbaat 80, natriumlaurylsulfaat, triethylcitraat, talk in de inhoud van de capsule; gelatine, indigokarmijn (E 132), titaniumdioxide (E 171), geel ijzeroxide (E 172), rood ijzeroxide (E 172) en zwart ijzeroxide (E 172) in het capsule-omhulsel.

Gebruikt u naast Tamsulosine Sandoz nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Licht uw arts of apotheker vooral in als u inneemt: - geneesmiddelen die uw bloeddruk verlagen, zoals verapamil en diltiazem - geneesmiddelen om hiv te behandelen zoals ritonavir of indinavir - geneesmiddelen om een schimmelinfectie te behandelen zoals ketoconazol en

itraconazol - andere alfablokkers zoals doxazosine, indoramine, prazosine of alfuzosine - erytromycine of clarithromycine, antibiotica die worden gebruikt om infecties te

behandelen - ciclosporine, een immunosuppressivum dat bijv. wordt gebruikt na

orgaantransplantatie

Tamsulosine Sandoz kan de bloeddruk verlagen bij inname met andere alfa1A-blokkers.

Sommige patiënten die een alfablokker innemen voor de behandeling van hoge bloeddruk of prostaatvergroting, kunnen duizeligheid of ijlhoofdigheid vertonen, die kunnen worden veroorzaakt door een lage bloeddruk bij snel gaan zitten of opstaan. Sommige patiënten haben die symptomen vertoond bij inname van geneesmiddelen voor erectiestoornissen (impotentie) samen met alfablokkers. Om de kans op optreden van die symptomen te verkleinen, moet u regelmatig dagelijks een alfablokker innemen voor u start met geneesmiddelen voor erectiestoornissen.

Diclofenac (een ontstekingsremmende pijnstiller) en warfarine (wordt gebruikt om bloedstolling te voorkomen) kunnen invloed hebben op hoe snel Tamsulosine Sandoz uit het lichaam wordt verwijderd.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Zet de inname van Tamsulosine Sandoz stop en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende bijwerkingen vertoont:

 plotselinge zwelling van enkele of alle van de volgende: handen, voeten, lippen, tong of keel met daardoor ademhalingsproblemen en/of jeuk en huiduitslag veroorzaakt door een allergische reactie (angio-oedeem).

 ernstige zweren en letsels van de slijmvliezen (stevens-johnsonsyndroom)  een ernstige ontsteking en blaarvorming van de huid, erythema multiforme genoemd

Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen): duizeligheid, ejaculatiestoornissen met inbegrip van minder of geen waarneembare ejaculatie van zaad.

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen): hoofdpijn, onregelmatige hartslag, duizeligheid vooral bij gaan zitten of opstaan, verkoudheid, verstopping, diarree, misselijkheid, braken, uitslag, jeuk, netelroos, zwaktegevoel.

Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen): flauwvallen, zwelling van handen of voeten, gezwollen lippen, tong of keel met daardoor ademhalingsproblemen en/of jeuk en huiduitslag (angio-oedeem).

Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen): ernstige zweren en letsels van de slijmvliezen (stevens-johnsonsyndroom), pijnlijke, langdurige, ongewenste erectie (priapisme).

Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): Wazig zicht, gezichtsvermindering, neusbloeding, ernstige ontsteking en blaarvorming van de huid (erythema multiforme), vervellende huiduitslag (exfoliatieve dermatitis), onregelmatige hartslag (soms levensbedreigend), snelle hartslag, ademhalingsmoeilijkheden, droge mond. Als u een oogoperatie moet ondergaan, omdat uw lens troebel is (staar) of omdat u last heeft van een verhoogde druk in het oog (glaucoom), en u gebruikt al Tamsulosine Sandoz of heeft dat tot voor kort gebruikt, is het mogelijk dat tijdens de procedure de pupil moeite heeft met verwijden en dat de iris (het gekleurde deel van het oog) slap wordt.

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie EUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/ 40 B-1060 Brussel Website: www.fagg.be e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  Als u allergisch bent voor tamsulosinehydrochloride of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Overgevoeligheid of allergie voor Tamsulosine Sandoz kan zich uiten als een plotselinge zwelling van de handen of voeten, gezwollen lippen, tong of keel met daardoor ademhalingsproblemen en/of jeuk en huiduitslag (angio-oedeem).

 Als u duizelig bent geweest of bent flauwgevallen door lage bloeddruk (bijv. bij plotseling gaan zitten of opstaan).

 Als u een ernstig leverprobleem hebt.

Volwassenen

• 1 capsule per dag

Toedieningswijze

• Na het ontbijt of de eerste maaltijd van de dag
• De capsule geheel inslikken met een glas water
• In staande of zittende houding (niet neerliggen)