Fluconazol Ab 200mg Harde Caps 60

• De werkzame stof in dit middel is fluconazol.
• Iedere capsule, hard bevat 50 mg/100 mg/150 mg of 200 mg fluconazol.
• De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, maïszetmeel, natriumlaurylsulfaat,
  watervrij colloïdaal siliciumdioxide en magnesiumstearaat

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daar mee te maken. Stop met het innemen van Fluconazol AB en roep onmiddellijk medische hulp in als u een van de volgende klachten opmerkt:

*Huiduitslag over een groot deel van het lichaam, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-syndroom of geneesmiddelen-overgevoeligheidssyndroom).

Enkele mensen ontwikkelen allergische reacties, hoewel ernstige allergische reacties zelden voorkomen. Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u een van de volgende symptomen krijgt:

• plotselinge piepende ademhaling, moeite met ademhalen of druk op de borst;

• gezwollen oogleden, gezicht of lippen;

• jeuk over het hele lichaam, roodheid van de huid of jeukende rode vlekken;

• huiduitslag;

• ernstige reacties van de huid zoals huiduitslag met blaarvorming (dit kan voorkomen in de mond en op de tong).

Fluconazol AB kan uw lever aantasten. De verschijnselen van leverproblemen zijn onder meer:

• vermoeidheid;

• gebrek aan eetlust;

• braken;

• geel worden van uw huid of uw oogwit (geelzucht).

Als zich een van deze verschijnselen voordoet, stop dan met het innemen van Fluconazol AB en vertel het onmiddellijk aan uw arts.

Andere bijwerkingen:

Bovendien, als één van de volgende bijwerkingen ernstig wordt, of u heeft een bijwerking die niet in deze bijsluiter vermeld is, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Vaak voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op 10 personen treffen) zijn:

• hoofdpijn;

• maagklachten, diarree, misselijkheid, braken;

• verhoogde waarden van bloeduitslagen bij leverfunctieonderzoek;

• huiduitslag.

Soms voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op 100 personen treffen), zijn:

• verminderde hoeveelheid rode bloedcellen, wat een bleke huid en zwakte of kortademigheid tot gevolg kan hebben;

• verminderde eetlust;

• slapeloosheid, zich slaperig voelen;

• toeval, duizeligheid, draaierig gevoel, tintelingen, prikkelingen of doof gevoel,

• smaakveranderingen;

• obstipatie, moeilijke spijsvertering, winderigheid, droge mond;

• spierpijn;

• leverschade en gele verkleuring van de huid of ogen (geelzucht);

• striemen, blaarvorming (galbulten/netelroos), jeuk, toegenomen transpiratie;

• moeheid, algemeen gevoel van malaise, koorts.

Zelden voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op 1.000 personen treffen), zijn:

• te laag aantal witte bloedcellen die helpen beschermen tegen infecties en te laag aantal bloedcellen die helpen bij het stoppen van bloedingen;

• rode of paarse verkleuring van de huid, wat veroorzaakt kan worden door een te laag aantal bloedplaatjes, andere veranderingen van de bloedcellen;

• veranderingen in de bloedchemie (hoge cholesterol- of vetgehaltes in het bloed);

• te weinig kalium in het bloed;

• trillen;

• afwijkend elektrocardiogram (ECG), veranderde hartslag of ander hartritme;

• leverfalen;

• allergische reacties (soms ernstig), waaronder wijdverspreide huiduitslag met blaarvorming, vervelling van de huid, ernstige reacties van de huid, gezwollen lippen of gezicht;

• haaruitval.

Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is, maar die kunnen optreden (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• overgevoeligheidsreactie met huiduitslag, koorts, gezwollen klieren, toename van bepaalde witte bloedcellen (eosinofilie) en ontsteking van inwendige organen (lever, longen, hart, nieren en dikke darm) (geneesmiddelenreactie of uitslag met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom))

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten

www.fagg.be

Afdeling Vigilantie

Website: www.eenbijwerkingmelden.be

E-mail: adr@fagg-afmps.be

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

• U bent allergisch voor fluconazole, voor andere geneesmiddelen die u heeft genomen om
  schimmelinfecties te behandelen, of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen
  kunt u vinden in rubriek 6. De symptomen kunnen onder andere zijn: jeuk, roodheid van de
  huid en moeite met ademhalen.
• U neemt astemizol, terfenadine (antihistaminica tegen allergieën).
• U neemt cisapride (gebruikt bij maagklachten).
• U neemt pimozide (gebruikt bij de behandeling van mentale aandoeningen).
• U neemt kinidine (gebruikt bij een onregelmatige hartslag).
• U neemt erytromycine (een antibioticum voor de behandeling van infecties).
• als u lever- of nierproblemen heeft
• als u hartaandoeningen heeft, waaronder hartritmestoornissen
• als u abnormale kalium-, calcium- of magnesiumgehaltes in uw bloed heeft
• als u ernstige huidreacties ontwikkelt (jeuk, rood worden van de huid of problemen met de ademhaling)
• als u tekenen van bijnierinsufficiëntie ontwikkelt waarbij de bijnieren onvoldoende hoeveelheden aanmaken van bepaalde steroïdhormonen zoals cortisol (chronische of langdurige vermoeidheid, spierzwakte, gebrek aan eetlust, gewichtsverlies, buikpijn).
• als de schimmelinfectie niet beter wordt, omdat mogelijk een andere behandeling tegen schimmels nodig is.
• U heeft ooit een ernstige huiduitslag of huidafschilfering, blaarvorming en/of wondjes inde mond gehad na het innemen van Fluconazol AB

Slik de capsule heel door met een glas water. U kunt uw capsules het beste iedere dag op hetzelfde tijdstip innemen.