Diprophos 10mg/2ml 4mg/2ml Susp Inj Amp 1 X 2ml

• De werkzame stoffen in dit middel zijn 6,43 mg/ml betamethasondipropionaat (overeenkomend met 5 mg betamethason) en 2,63 mg/ml betamethasondinatriumfosfaat (overeenkomend met 2 mg betamethason).

• De andere stoffen in dit middel zijn: dinatriumfosfaatdihydraat*, natriumchloride, dinatriumedetaat, polysorbaat 80, benzylalcohol (E1519), methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, natriumcarboxymethylcellulose, macrogolen, waterstofchloride, water voor injecties, stikstof. *Watervrij voor Diprophos Disposable Syringe.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Diprophos nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Vertel met name uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

• anti-epileptica;

• antibiotica;

• hormonale geneesmiddelen;

• geneesmiddelen voor hart of bloedproblemen, zoals diuretica.

Dit is omdat de dosis van sommige geneesmiddelen misschien moet worden aangepast wanneer u Diprophos gebruikt.

Vertel het uw arts of apotheker ook als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

• ontstekingsremmers.

Dit is omdat uw maag of darm misschien niet even goed zal werken als u deze geneesmiddelen tegelijkertijd met Diprophos gebruikt.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Sommige geneesmiddelen kunnen de effecten van Diprophos vergroten en het kan zijn dat uw arts u zorgvuldig wil controleren als u deze geneesmiddelen gebruikt (waaronder enkele geneesmiddelen voor hiv: ritonavir, cobicistat).

Vergeet niet uw arts te vertellen dat u Diprophos gebruikt als hij of zij overweegt om u enkele laboratoriumtests te laten doen.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De bijwerkingen die gepaard gaan met corticosteroïden, waaronder Diprophos, hangen af van de dosis en de duur van de behandeling.

Tijdens een behandeling met Diprophos kunt u de volgende bijwerkingen krijgen:

• veranderingen in uw hartslag, verhoogde bloeddruk;

• zwakke spieren, spierpijn, tekort aan calcium;

• waterophoping;

• dunner worden van de huid, blauwe plekken, roodheid in het gezicht, wonden die langzamer genezen, gevoeligheidsreacties, meer zweten, urticaria;

• bepaalde aandoeningen van maag of darm, zoals zweren, hik;

• stuipen, overdreven gevoel van welzijn (euforie), slaapproblemen (slapeloosheid), draaiduizeligheid, hoofdpijn, stemmingswisselingen, ernstige depressie, overdreven prikkelbaarheid, psychotische reacties, vooral bij patiënten met een voorgeschiedenis van psychiatrische aandoeningen;

• oogaandoeningen, zoals cataract, glaucoom of uitpuiling van de oogbol uit zijn gebruikelijke plaats;

• wazig zien;

• vollemaansgezicht (opgezwollen gezicht), acne, verstoorde menstruatie en libido, meer behoefte aan insuline of orale diabetesmedicatie bij diabetici, het optreden van symptomen van latente diabetes mellitus;

• vertraagde groei bij de foetus of het kind;

• gewichtstoename;

• remming van huidtests;

• maskering van symptomen van een infectie, activering van een latente infectie;

• verminderde weerstand tegen infecties, vooral infecties als gevolg van mycobacteriën, tuberculose, Candida albicans en virussen.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• U heeft een allergische reactie gehad voor andere corticosteroïden.

• U heeft een schimmelinfectie; vertel het uw arts voordat u Diprophos gebruikt. Het is mogelijk dat uw arts de infectie wil behandelen voordat u Diprophos gebruikt.

• Verlichting van de pijn en herstel van het volledige bewegingsbereik binnen enkele uren.

CHRONISCHE BURSITIS

• Nadat een gunstige respons op een acute behandeling werd verkregen, kan de dosis worden verminderd.

TENDINITIS, TENSOSYNOVITIS, PERITENDINITIS

• Acuut: 1 injectie kan de toestand van de patiënt al verbeteren.
• Chronisch: herhaling kan nodig zijn, maar hangt af van de toestand van de patiënt.

REUMATOIDE POLYARTRITIS, OSTEOARTRITIS

• Aanbevolen doses:
• • grote gewrichten (bv. knie, heup) : 1 tot 2 ml
  • middelmatige gewrichten (bv. elleboog) : 0,5 tot 1 ml
  • kleine gewrichten (bv. hand) : 0,25 tot 0,5 ml.
• Een intra-articulaire injectie wordt goed verdragen in het gewricht en in de peri-articulaire weefsels.
• Verlichting van pijn, gevoeligheid en stijfheid treedt op binnen twee tot vier uur.
• Duur van de verlichting: meestal vier weken of meer.

DERMATOLOGISCHE AANDOENINGEN

• Intralaesionale toediening.
• 0,2 ml/cm2 intradermaal injecteren m.b.v. een tuberculinespuit met een naald van 26 G.
• Max. 1 ml injecteren voor het geheel van de injectieplaatsen.

AANDOENINGEN VAN DE VOET

• Een tuberculinespuit met een naald van 25 G en een lengte van 1,9 cm is geschikt voor de meeste injecties in de voet.
• Aanbevolen doses met intervallen van ongeveer 1 week:
• • bursitis onder likdoorn: 0,25 - 0,5 ml.
  • onder calcaneus-spoor: 0,5 ml.
  • onder hallux rigidus: 0,5 ml.
  • op digiti quinti varus: 0,5 ml.
  • synoviale cysten: 0,25 - 0,5 ml.
  • metatarsalgie van Morton: 0,25 - 0,5 ml.
  • tenosynovitis: 0,5 ml.
  • periostitis van os cuboideum: 0,5 ml.
  • acute jichtartritis: 0,5 - 1 ml.

  Toedieningswijze

  • Schudden voor gebruik.
  • Dit geneesmiddel mag niet intraveneus of subcutaan toegediend worden.
  • Indien gelijktijdig toediening van een lokaal anaestheticum (1% of 2% lidocaïnehydrochloride, procaïnehydrochloride of aanverwante) gewenst is:
  • Preparaten gebruiken die geen parahydroxybenzoate of fenol, etc. bevatten.
  • Mengen in de injectiespuit en niet in de flacon:

  - De dosis betamethason eerst uit de flacon in de spuit optrekken.

  - Daarna het lokale anaestheticum optrekken en de spuit kort schudden.

  Posologie

  • Variabele dosis afhankelijk van de behandelde aandoening, de ernst van de aandoening en de respons van de patiënt.
  • De dosis moet zo laag mogelijk zijn en de behandelingsduur zo kort mogelijk.
  • Nadat een gunstige respons is verkregen, moet de gepaste onderhoudsdosis bepaald worden door de initiële dosis geleidelijk met kleine hoeveelheden en geschikte tussenpozen te verminderen.

  Systemische toediening

  • Startdosis: 1 tot 2 ml.
  • Zo nodig herhalen.
  • Toediening via diepe intramusculaire injectie in de bil.
  • Goede respons bij groot aantal dermatologische aandoeningen, ademhalingsaandoeningen en acute of chronische bursitis.

  Lokale toediening

  ACUTE BURSITIS (subdeltoïd, subacromiaal en b. prepatellaris)

  • Een injectie van 1 of 2 ml rechtstreeks in de bursa.