Topiramate EG 100Mg Filmomh Tabl 100X100Mg

Epilepsie

• Monotherapie bij volwassenen en kinderen > 6 jaar met partiële aanvallen met of zonder secundaire gegeneraliseerde aanvallen en primair gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen
• Adjuvante therapie bij volwassenen en kinderen > 2 jaar
  • partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie of met primair gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen
  • aanvallen geassocieerd met het Lennox-Gastaut syndroom

Migraine

• Profylaxe van migraine bij volwassenen na zorgvuldige evaluatie van mogelijke alternatieve behandelingsopties
• Topiramaat is niet bedoeld voor acute behandeling

De werkzame stof is:

• topiramaat

Elke Topiramate EG filmomhulde tablet bevat 100 mg topiramaat.

De andere stoffen zijn:

Tabletkern

• Lactosemonohydraat
• Microkristallijne cellulose
• Gepregelatiniseerd maïszetmeel
• Crospovidon
• Watervrij siliciumdioxide
• Magnesiumstearaat

Filmomhulling

Opadry Geel bevattende:

• Titaniumdioxide E171
• Hypromellose E464
• Macrogol 8000
• Talk
• Geel ijzeroxide E172

Neemt u nog andere geneesmiddelen in?

Neemt u naast Topiramate EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Topiramate EG en bepaalde andere geneesmiddelen kunnen elkaar beïnvloeden. Soms zal de dosis van sommige van uw andere geneesmiddelen of van Topiramate EG moeten worden aangepast.

Vertel het uw arts of apotheker in het bijzonder als u de volgende geneesmiddelen gebruikt:

• andere geneesmiddelen die uw denkvermogen, concentratie of spiercoördinatie hinderen of verminderen (bijvoorbeeld geneesmiddelen die het centraal zenuwstelsel onderdrukken zoals spierverslappers en slaap- of kalmeringsmiddelen).

• hormoonbevattende voorbehoedsmiddelen. Door Topiramate EG kan de werking van uw hormoonbevattende voorbehoedsmiddelen minder worden. U moet een extra barrièremiddel gebruiken, zoals een condoom of een pessarium/vrouwencondoom. Bespreek met uw arts welke voorbehoedsmiddelen u het beste kunt gebruiken tijdens de behandeling met Topiramate EG.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Vertel het uw arts of zoek onmiddellijk medische hulp als u de volgende bijwerkingen ondervindt:

Zeer vaak: kan meer dan 1 op 10 mensen treffen

 Depressie (nieuw of verergering)

Vaak: kan tot 1 op 10 mensen treffen

 Toevallen (epileptische aanvallen)

 Angst, prikkelbaarheid, stemmingswisselingen, verwardheid, desoriëntatie

 Problemen met concentratie, traagheid van denken, geheugenverlies, geheugenproblemen (nieuw begin, plotselinge verandering of verergering)

 Nierstenen, vaak moeten plassen of pijn bij het plassen

Soms: kan tot 1 op 100 mensen treffen

 Verhoogd zuurgehalte in het bloed (kan ademhalingsproblemen veroorzaken waaronder kortademigheid, verlies van eetlust, misselijkheid, braken, hevige vermoeidheid en een snelle of onregelmatige hartslag)

 Verminderd of niet zweten (in het bijzonder bij jonge kinderen die aan hoge temperaturen zijn blootgesteld)

 Gedachten hebben om zichzelf ernstig te verwonden, proberen zichzelf ernstig te verwonden

 Verlies van een deel van het gezichtsveld

Zelden: kan tot 1 op 1000 mensen treffen

 Glaucoom, een verstopte afvoer van vocht in het oog, wat een verhoogde oogdruk, pijn en verminderd zicht veroorzaakt

 Moeite hebben met denken, het onthouden van informatie of het oplossen van problemen, minder alert of oplettend zijn, zich erg slaperig voelen met weinig energie – deze symptomen kunnen wijzen op hoge ammoniumwaarden in het bloed (hyperammoniëmie) wat kan leiden tot een verandering van de werking van de hersenen (hyperammoniëmische encefalopatie).

 Ernstige huidreacties, zoals Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse – deze kunnen verschijnen als huiduitslag met of zonder blaren. Irritatie van de huid, zweren of zwelling in de mond, keel, neus, ogen en rond de geslachtsdelen. De huiduitslag kan zich ontwikkelen tot een ernstig wijdverspreide huidbeschadiging (het loslaten van de buitenste huidlagen en oppervlakkige slijmvliezen) met levensbedreigende gevolgen.

Wanneer mag u Topiramate EG niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Voorkoming van migraine

• U mag Topiramate EG niet gebruiken als u zwanger bent.

• Als u een vrouw bent die zwanger kan worden, dan mag u Topiramate EG niet gebruiken, tenzij u tijdens de behandeling een zeer effectief voorbehoedsmiddel (middel om zwangerschap te voorkomen) gebruikt. Zie onder de rubriek "Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid - Belangrijk advies voor vrouwen die zwanger kunnen worden".

Behandeling van epilepsie

• U mag Topiramate EG niet gebruiken als u zwanger bent, tenzij er geen andere geneesmiddelen zijn die uw aanvallen voldoende onder controle houden.

Monotherapie bij epilepsie

• Startdosis: 25 mg 's avonds gedurende 1 week
• Vervolgens de dagdosis elke 1 - 2 weken verhogen met 25 - 50 mg, toegediend in 2 innames.
• Onderhoudsdosis: 100 - 200 mg /dag, in 2 innames
• Max. dosis: 1000 mg /dag, in 2 innames
• Startdosis: 0,5 tot 1 mg/kg 's avonds gedurende de eerste week
• Vervolgens de dagdosis elke 1 - 2 weken verhogen met 0,5 tot 1 mg/kg/dag, toegediend in 2 innames.
• Onderhoudsdosis: 100 mg /dag, in 2 innames

Adjuvante therapie bij epilepsie

• Startdosis: 25 - 50 mg 's avonds gedurende 1 week
• Vervolgens de dagdosis elke 1 - 2 weken verhogen met 25 - 50 mg, toegediend in 2 innames.
• Onderhoudsdosis: 200 - 400 mg /dag, in 2 innames
• Startdosis: 25 mg /dag (of minder, uitgaand van 1 - 3 mg/kg/dag)
• Vervolgens de dagdosis elke 1 - 2 weken verhogen met 1 - 3 mg/kg/dag, toegediend in 2 innames.
• Onderhoudsdosis: 5 tot 9 mg/kg/dag in twee aparte innames.
• Doseringen tot 30 mg/kg/dag zijn onderzocht

Migraine

• Startdosis: 25 mg 's avonds gedurende 1 week
• Vervolgens de dagdosis elke week verhogen met 25 mg
• Onderhoudsdosis: 50 - 200 mg/dag, in 2 innames

Toedieningswijze

• De tabletten niet breken
• Met of zonder een maaltijd